Ressources cliniques et scientifiques

Etudes cliniques

2016

Avulux Migraine and Light Sensitivity Pilot Study publiée dans le Journal of Clinical Neuroscience

Une lentille bloquant la lumière spécifiquement à la longueur d'onde de 480 nm a été comparée à une autre lentille bloquant la lumière à 620 nm pour mesurer leur efficacité à réduire l'impact d'une crise de migraine telle que mesurée par le test HIT-6, un test spécialement conçu pour mesurer l'effet des crises de migraine. sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne. Plus de la moitié des 19/37 sujets portant l'une de ces lentilles ont montré une amélioration clinique d'au moins un niveau, ouvrant la porte au développement de la lentille Avulux actuelle.

Recherche publiée : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26935748/

2020

Essai randomisé en double aveugle, exécuté indépendamment

Dans cette étude, la lentille Avulux a été comparée à une véritable lentille factice transparente qui ne bloquait de manière significative aucune des longueurs d'onde associées aux crises de migraine. 79 sujets ont terminé l'étude de trois semaines qui mesurait le niveau de douleur de la migraine, à l'aide d'une échelle de douleur de 11 points (une baisse d'environ 1,8 point était considérée comme cliniquement significative comme validé par de nombreux autres essais non liés), au début d'une crise de migraine, et les deux 2 heures et 4 heures après l'application de la lentille Avulux ou factice. La présence ou l'absence de sensibilité à la lumière a également été mesurée à la fois 2 et 4 heures après l'attaque. Les résultats ont démontré que si la lentille Avulux était appliquée dans la première heure après le début d'une crise de migraine, si tous les maux de tête qu'un sujet de l'étude avait au cours de la période d'essai clinique étaient inclus, et si aucun médicament abortif n'était pris, qu'Avulux était à la fois statistiquement et cliniquement supérieure à la lentille factice. Il s'agit de la norme scientifique d'efficacité la plus élevée.

Informations sur l'essai : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04341298

Analyse statistique de l'essai : Télécharger le PDF.

Brevets

https://appft.uspto.gov/

 

Utilisation prévue : Les lunettes Avulux, qui absorbent des longueurs d'onde spécifiques de la lumière, peuvent, dans le cadre d'un mode de vie sain, aider les personnes souffrant de migraine. Les lunettes Avulux sont commercialisées conformément à la politique de la FDA pour les outils de bien-être général, et ne sont pas autorisées ou approuvées par la FDA pour traiter, prévenir ou guérir toute maladie ou trouble.